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【产投动态】全球首款!格力集团被投企业泰诺麦博抗破伤风毒素单抗注射液NDA获受理 2023.12.14
近日,格力集团被投企业珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称泰诺麦博)自主研发的TNM002注射液的新药上市许可申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局正式受理。该注射液拟用于破伤风的紧急预防,是破伤风预防领域的全球首个重组全人源单抗,有望为全球破伤风预防带来全新的用药选择和治疗解决方案。
▲泰诺麦博新药获中国国家药品监督管理局正式受理
泰诺麦博是一家面向全球的创新型生物制药公司,核心技术是“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”,致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药,尤其是利用基因重组抗体替代来源于血浆的特异性免疫球蛋白。公司在珠海国际健康港建成两条合计约2.3万平方米、符合GMP标准的全人源抗体商业化生产线,推动向创新生物制药企业转型。
其中,TNM002注射液是泰诺麦博利用HitmAb®技术平台开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物,具有安全性良好、疗效显著、可控性强、可及性高等优势。2022年3月,TNM002注射液被中国CDE纳入突破性治疗品种名单,同年8月被FDA授予快速通道资格。按照国内现有政策,在NDA阶段,TNM002注射液可适用优先审评程序,核查、检验和药品通用名称核准程序都予以优先安排,预期将大大加快TNM002的上市进程。
▲坐落于珠海国际健康港的泰诺麦博公司
泰诺麦博至今已获得四轮融资,累计金额近20亿元。基于对企业核心优势及发展前景的认可,2022年11月,格力集团旗下格力金投和熙诚金睿联合领投泰诺麦博Pre-IPO轮融资,其中格力金投通过自主管理的格金八号基金出资2.5亿元,用于支持公司持续推进在研管线、建设商业化生产设施以及开拓市场营销渠道,“以投促产”助力珠海本土创新生物药企业进一步巩固市场竞争优势。生物医药与健康产业作为珠海市四大主导产业之一,是格力集团持续关注并重点投资布局的产业投资领域。近年来,格力集团联合夏尔巴、弘晖资本、通和毓承、辰德资本、道彤资本等头部投资机构,通过“子基金+直投”累计投资泰诺麦博、阳普医疗、艾康特、瑞德林等生物医药与健康产业项目49个,涵盖创新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法等细分领域,撬动社会资本超71亿元。
与此同时,格力集团携手金湾区打造总投资15亿元、总建筑面积约34.5万平方米的5.0产业新空间项目——金琴健康港,专注于生物医药和高端医疗器械产业发展,预计2024年初投入使用。后续旗下横琴金投通过发挥“投贷联动”协同优势,构建“股权投资+资本招商+金融服务+园区运营”产业链内生闭环,为园区企业提供全周期发展支持。


▲位于金湾区三灶镇的金琴健康港

厚植产业优势,格力集团将积极履行投资者职责,充分发挥珠海首家国有资本投资运营平台优势,主动靠前服务,多管齐下支持泰诺麦博等被投企业加快科技创新成果转化、实现跨越式发展,以专业化投资助力珠海抢占粤港澳大湾区医药产业高地,为珠海构建以新质生产力为战略支撑的现代产业体系、实现更高质量发展贡献力量。